 ИНСТРУКЦИЯ
по применению тест-набора полосок для иммунохроматографического одновременного выявления
АМФЕТАМИНА, МАРИХУАНЫ, МОРФИНА/ГЕРОИНА, КОКАИНА и МЕТАМФЕТАМИНА в моче
(ИммуноХром-5-МУЛЬТИ-Экспресс)
1. НАЗНАЧЕНИЕ
Тест-набор полосок LИммуноХром-5-МУЛЬТИ-Экспресс╕ предназначен для одноэтапного быстрого качественного одновременного определения амфетамина, марихуаны, морфина, кокаина и метамфетамина в моче человека методом иммунохроматографического анализа.
2. ПРИНЦИП РАБОТЫ НАБОРА ПОЛОСОК
Определение основано на принципе иммунохроматографического анализа, при котором анализируемый образец абсорбируется поглощающими участками полосок и при наличии в образце наркотика (или его метаболитов) они вступают в реакцию со специфическими антителами, меченными коллоидным золотом, образуя комплекс Lантиген-антитело╕. Этот комплекс не вступает в реакцию конкурентного связывания с антигеном, иммобилизованным в тестовой зоне на уровне маркировки Т (Test-тест) и полоса розового цвета на уровне маркировки T (тест) не выявляется, что свидетельствует о наличии наркотика (или его метаболитов) в образце. При отсутствии в моче наркотика или когда его концентрация ниже порового уровня, антиген, иммобилизованный в тестовой зоне на уровне маркировки T (тест), вступает в реакцию с антителами, меченными коллоидным золотом, в результате чего выявляется полоса розового цвета на уровне маркировки T (тест), что свидетельствует об отсутствии наркотика (или его метаболитов) в анализируемом образце мочи. Не прореагировавшие компоненты теста связываются на уровне маркировки C (Сontrol-контроль), образуя полосу розового цвета в этой области. Появление полосы розового цвета на уровне маркировки С (контроль) свидетельствует о правильности проведения анализа и правильности работы компонентов полосок.
Результаты реакции оцениваются визуально в течение 10-15 минут.
3. СОСТАВ
Один комплект LИммуноХром-5-МУЛЬТИ-Экспресс╕ включает один набор полосок, упакованных в индивидуальную вакуумную упаковку из ламинированной алюминиевой фольги.
4. АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Чувствительность определения (минимально определяемая концентрация) составляет для амфетамина - 1000 нг/мл, марихуаны-50 нг/мл; морфина-300 нг/мл кокаина - 300 нг/мл; метамфетамина - 500 нг/мл.
Время проведения анализа - 15 минут.
Каждый набор полосок предназначен для одного одновременного определения наличия соответствующих наркотиков (или их производных) в моче человека.
Набор полосок используется только для качественного определения амфетамина, марихуаны, морфина, кокаина и метамфетамина (или их метаболитов) и не предназначен для количественного определения амфетамина, марихуаны, морфина, кокаина и метамфетамина в моче, или оценки степени опьянения.
Наличие в моче в концентрации 100 мкг/мл других соединений (ацетон, альбумин, ампицилин, аспирин, атропин, бензокаин, билирубин, кофеин, бромфенирамин, хлорфенирамин, креатин, дексбромфенирамин, диазепам, дорамин, доксиламин, экгонин, эфедрин, эпинефрин, эритромицин, этанол, глюкоза, гемоглобин, гидрокодон, имипрамин, исопротеренол, лидокаин, меперидин, метадон, налтрексон, пеницеллин, фенциклидин, фенирамин, фенобарбитал, фенотиазин, прометазин, рибофлавин, секобарбитал, тирамин, витамин С) не мешает определению амфетамина, марихуаны, морфина, кокаина и метамфетамина (или их метаболитов).
5. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Все компоненты набора полосок являются нетоксичными.
При проведении анализа следует надевать одноразовые резиновые или пластиковые перчатки, так как исследуемые образцы мочи могут содержать возбудители инфекций.
6. ОБОРУДОВАНИЕ И МАТЕРИАЛЫ, НЕОБХОДИМЫЕ ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ АНАЛИЗА
секундомер;
емкость для анализируемых образцов мочи.
7. АНАЛИЗИРУЕМЫЕ ОБРАЗЦЫ
Мочу собирают в чистую, сухую пластиковую или стеклянную посуду без консервантов. Для анализа следует использовать только прозрачные образцы, при необходимости мочу следует профильтровать или центрифугировать.
Примеси, типа отбеливателей или другие оксидирующие агенты, добавляемые в образцы мочи, могут давать ошибочные результаты тестирования независимо от используемого метода анализа. Если предполагается фальсификация, повторите анализ с другим образцом мочи.
8. ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА
- Анализируемые образцы мочи и компоненты набора полосок ИммуноХром-5-МУЛЬТИ-Экспресс перед проведением анализа должны быть доведены до комнатной температуры (+18-25╕С). Т. е. образцы мочи и компоненты набора полосок должны выдерживаться при комнатной температуре до начала проведения анализа не менее 5 минут.
- В чистую сухую емкость внести анализируемый образец мочи. Вскрыть упаковку, разрывая ее вдоль прорези, извлечь набор полосок и погрузить его строго вертикально концом со стрелками в мочу до уровня ограничительной линии на 30-60 секунд.
- Извлечь набор полосок, установить его вертикально и через 10-15 минут визуально оценить результат реакции.
9. ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ
Отрицательный результат: Выявление в тестовой зоне на уровне маркировки T (тест) и в контрольной зоне на уровне маркировки C (контроль) по одной полосе розового цвета любой четкости и интенсивности окраски свидетельствует об отрицательном результате анализа. Следовательно, две розовые полоски указывают на то, что в анализируемом образце мочи соответствующий наркотик (и его метаболиты) отсутствует или их концентрация ниже 1000 нг/мл (амфетамин), 50 нг/мл (марихуана), 300 нг/мл (морфин), 300 нг/мл (кокаин), 500 нг/мл (метамфетамин).
Положительный результат: Выявление в контрольной зоне на уровне маркировки C (контроль) одной полосы розового цвета любой четкости и интенсивности окраски и полное отсутствие второй полосы в тестовой зоне на уровне маркировки Т (тест) свидетельствует о положительном результате анализа. Одна полоска розового цвета указывает на то, что в анализируемом образце мочи имеется наркотик или его производные, а концентрация соответствующего наркотика равна или выше 1000 нг/мл (амфетамин), 50 нг/мл (марихуана), 300 нг/мл (морфин), 300 нг/мл (кокаин), 500 нг/мл (метамфетамин).
Ошибка тестирования: Если в течение 15 минут полосы не выявляются или появляется полоса на уровне маркировки (Т) без полосы на уровне маркировки (С), результат интерпретировать нельзя. Необходимо повторить тестирование с помощью нового набора полосок.
10.УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ЭКСПЛУАТАЦИИ
- Набор полосок LИммуноХром-5-МУЛЬТИ-Экспресс╕ должен храниться при температуре +2-28╕С в течение всего срока годности. Срок годности - 24 месяца.
- До проведения анализа возможно хранение образцов мочи при температуре +2-8╕С не более 48 ч, при необходимости более длительного хранения (до 2-3 месяцев) - при температуре -20╕С и ниже.
- Для получения надежных результатов необходимо строгое соблюдение Инструкции по применению.
11. ЛИТЕРАТУРА
- Baselt, R.C. Disposition of Toxic Drugs and Chemicals in Man, Davis, Biomedical Communication, 1982.
- Urine testing for Drugs of Abuse, National Institute on Drug Abuse (NIDA), Research Monograph 73, 1986.
- Fed. Registerp, Department of Health and Human Services, Mandatory Guidelines for Federal Workplace Drug Testing Programs, 53, 69, 11970-11979,1988/
- McBay, A. J. Clin. Chem. 33,33B-40B, 1987.
- The Pharmacological Basis of Therapeutics, Gilman, A. G. Goodman, L.S. and Gilman A. eds. MacMillan Publishing, New York,NY, 1980.
По вопросам, касающимся качества теста, следует обращаться в ООО LПрогрессивные Био-Медицинские Технологии╕ по адресу 119313 Москва, Ленинский проспект, д.88, корп.3. Тел.: (095) 138-00-79. |
